泰国 FDA(อย.)是什么?哪些产品必须申请?

Emory 阅读:11 2026-03-22 16:04:25 评论:0

关于TMA Group
TMA Group 是一家专注于泰国本土招聘与企业咨询的专业公司,致力于为企业和个人提供包括招聘、财务管理、税务处置、法律咨询、人事管理等一站式服务。如果您需要更多关于泰国投资的咨询,欢迎随时与我们联系。





FDA相关问题



进入泰国市场时:产品到底需不需要申请 FDA(อย.)?
在泰国,只要涉及“健康、安全”的产品,大概率都在监管范围内。
如果判断错误,轻则影响上架销售,重则可能涉及违规经营。
因此,理解 FDA(อย.)的适用范围,是产品合规进入泰国市场的第一步

01

第一类:食品和饮料

包括:

  • 即食食品、罐头食品、饮用水

  • 膳食补充剂、维生素

这一类产品属于重点监管范围,通常需要:
取得“อย.”编号,并且产品标签必须为泰文

👉 尤其是保健品和功能性食品,审核会更加严格

02

第二类:化妆品

包括:
面霜、精华、洗发水、沐浴露等日化产品

这类产品在泰国实行备案制度:
👉 在销售前需完成产品注册申报

👉 即使是跨境电商销售,同样需要符合当地合规要求

03

第三类:药品 / 医疗器械 / 其他相关产品

包括:

  • 药品(现代药、传统药)

  • 医疗器械(口罩、检测试剂等)

  • 草本产品、消毒剂、杀虫剂等

👉 这一类属于高监管类别
通常需要更完整的审批流程及资质审核


在实际操作中,企业常见的误区包括:
👉 认为只有“食品”才需要 FDA
👉 忽略泰文标签的重要性
👉 认为跨境销售不受本地监管
👉 产品已经销售,但未完成备案或注册
(这些情况,都可能在后续带来合规风险)







总结





  
TMA建议:

 

在产品进入泰国前,先判断是否属于 FDA 监管范围       
提前准备产品资料、成分说明、标签设计
确保泰文标签与注册信息一致
不要“先卖再补”,避免后期整改成本更高
核心是:先合规,再销售

END
















联系我们:

官网www.tmathaigroup.com /www.tmathai.com

邮箱sale@tmathaigroup.com

微信客服扫描下方二维码,即可直接联系在线客服团队




您也可以通过以下联系方式与我们联系,直接获取创始人团队的支持与指导。

联系创始人

辉先生 | Mr. Bill  | 中英泰

电话:+66 0989579487

邮箱billyuan@tmathaigroup.com

张倩婷女士 | Ms. Christina  | 中英泰

电话:+66 0658681986

邮箱Christina@tmathaigroup.com


TMA GROUP,助力您的企业在泰国顺利运营,实现长期成功!


小红书 Facebook-管理 YouTube Facebook-咨询 Facebook-人力资源
声明

长年以来, TMA咨询管理公司高度重视通过新闻简讯的方式进行信息更新,然而我们对所提供信息的完整性、正确性或质量不承担任何责任。本文所含任何信息均不能取代具有执业资格的律师所提供的个人咨询服务。因此,对于因使用或不使用本文中任何信息(包括可能存在的任何种类的不完整或不正确的信息) 而造成的损害,若非故意或严重过失所致,请恕我们不承担赔偿责任。

发表评论
搜索
关注我们

扫一扫,添加我们,了解更多内容