ข้อกำหนดสำคัญของเครื่องสำอางที่ต้องขึ้นทะเบียนกับ NMPA ก่อนนำเข้าจีน

การนำเข้าเครื่องสำอางไปจำหน่ายในจีน ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบของ NMPA (National Medical Products Administration) ซึ่งถือว่าเป็นหนึ่งในระบบควบคุมที่เข้มงวดที่สุดในโลก เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ปลอดภัย ไม่ก่ออันตรายต่อผู้บริโภคชาวจีน ด้านล่างนี้คือข้อกำหนดหลักที่ทุกแบรนด์ต้องรู้ก่อนยื่นขึ้นทะเบียน

1) แยกประเภทเครื่องสำอางก่อนยื่น (สำคัญที่สุด)

NMPA แบ่งสินค้าออกเป็น 2 ประเภท ซึ่งมีขั้นตอนและเอกสารไม่เหมือนกัน

✔ Special Cosmetics (ต้อง“ขึ้นทะเบียน”/ Registration)

กลุ่มนี้จะถูกตรวจเข้มและใช้เวลานานกว่า ได้แก่

• ผลิตภัณฑ์ทำสีผม

• ผลิตภัณฑ์ดัด/ยืดผม

• ครีมกันแดด

• ผลิตภัณฑ์ระงับกลิ่นกาย

• ผลิตภัณฑ์ที่เคลม“ลดเลือนริ้วรอย”

✔ General Cosmetics (ต้อง “备案 / Filing”)

กลุ่มสินค้าทั่วไป เช่น

• สกินแคร์

• ลิปสติก

• สบู่

• ครีมบำรุงผิวหน้า–ผิวกาย

2) เอกสารที่ NMPA บังคับต้องมี

การยื่น NMPA ต้องใช้ข้อมูลแบบละเอียดมาก เอกสารหลักได้แก่:

• สูตรส่วนผสมเต็ม (Full Ingredient List) พร้อม % ของแต่ละสาร

• ใบรับรอง GMP ของโรงงานผลิต

• COA ของสารสำคัญ

• ฉลาก + Artwork ฉบับภาษาจีน

• รายงาน Product Safety Assessment

• ข้อมูลระบบควบคุมคุณภาพการผลิต (QMS)

• ข้อมูลผู้รับผิดชอบในจีน (Responsible Person – RP)

3) ผลิตภัณฑ์นำเข้าต้องส่งตรวจในห้องแล็บจีน

สินค้าทุกตัวต้องส่งตัวอย่างให้แล็บที่ได้รับอนุญาตจาก NMPA ตรวจสอบ ได้แก่:

• ความปลอดภัย

• โลหะหนัก

• สารต้องห้าม

• ค่า Micro (เชื้อจุลินทรีย์)

• การทดสอบความคงตัว (Stability Test)

ใช้เวลาประมาณ 2–3 เดือน สำหรับการทดสอบ

4) ข้อห้ามสารในสูตร (ต้องตรวจให้ชัวร์ก่อนส่ง)

จีนมี Inventory of Prohibited Ingredients ที่เข้มงวดมาก หากพบสารต้องห้าม จะไม่อนุญาตให้ขายทันที

ตัวอย่างสารห้ามใช้:

• สเตียรอยด์

• ฮอร์โมน

• ไฮโดรควิโนน

• สารฟอกผิวอันตราย

• สารปรอท ตะกั่ว แคดเมียม

• สารกันเสียที่ไม่อยู่ใน Positive List

5) กฎเรื่อง Claim บนฉลาก

Claims ที่ต้องมีหลักฐานรองรับ ได้แก่

• ลดเลือนริ้วรอย

• ผิวกระจ่างใส

• กระชับรูขุมขน

• ควบคุมความมัน

ห้ามโฆษณาเกินจริง และข้อความภาษาจีนบนฉลากต้องตรงกับสูตรจริง 100%

6) ข้อกำหนดสำหรับแบรนด์ต่างชาติ

แบรนด์จากต่างประเทศต้องมี

✔ Responsible Person (RP) ในจีน

ทำหน้าที่รับผิดชอบการยื่นเอกสาร การตรวจสอบสินค้า และการรับผิดชอบหลังการขาย

7) ระยะเวลาอนุมัติ

• General Cosmetics (备案) → ประมาณ 3–6 เดือน

• Special Cosmetics (注册) → ประมาณ 6–12 เดือน
  เพราะต้องตรวจเข้มและมีการทดสอบเพิ่มเติม

การนำเข้าเครื่องสำอางไปจีนต้องปฏิบัติตามกฎของ NMPA อย่างเข้มงวด ทั้งด้านสูตร ส่วนผสม ฉลาก และการทดสอบในแล็บ หากข้อมูลไม่ครบ หรือสูตรไม่ตรงจริง อาจถูกปฏิเสธทั้งล็อตได้ทันที จึงจำเป็นต้องเตรียมเอกสารให้พร้อมและตรวจสอบทุกขั้นตอนอย่างละเอียดก่อนยื่น

Facebook-Management YouTube Facebook-Consultant Facebook-Recruitment